1、提交送審文件

? 準(zhǔn)備送審文件：根據(jù)附件中相應(yīng)文件所列的送審文件清單，準(zhǔn)備送審文件；方案和知情同意書注明版本號和版本日期。

? 填寫申請/報(bào)告的表格：根據(jù)倫理審查申請/報(bào)告的類別，填寫相應(yīng)的“申請”或“報(bào)告”。

? 提交：可以先提交1套電子版送審文件，通過形式審查后，準(zhǔn)備書面送審材料（材料分?jǐn)?shù)由倫理委員會辦公室秘書另行通知），以及書面材料的電子文件，送至倫理委員會辦公室；首次提交倫理審查申請的主要研究者，還需提交資質(zhì)證明文件復(fù)印件，GCP培訓(xùn)證書復(fù)印件。

2、形式審查

倫理委員會辦公室受理申請/報(bào)告后，如果認(rèn)為送審文件不完整或文件要素有缺陷，可以通過電話、短信或電子郵件的任一方式，告知研究者缺項(xiàng)文件、缺陷的要素以及補(bǔ)充/修改送審材料的送審截止日期。

送審文件的完整性和要素通過形式審查后，倫理委員會辦公室會發(fā)放受理通知告知研究者預(yù)定審查日期。

3、接受審查的準(zhǔn)備

會議時(shí)間和地點(diǎn)：辦公室秘書以電話、短信或電子郵件的方式通知主要研究者倫理審查會議的時(shí)間和地點(diǎn)。

準(zhǔn)備向會議報(bào)告：按照通知，需要到會報(bào)告者，準(zhǔn)備報(bào)告內(nèi)容，提前15分鐘到達(dá)會場。