我院國家藥物臨床試驗機構（以下簡稱GCP機構）自2013年12月30日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的GCP資質證書，已過三年有效期。按照GCP法規(guī)，我院GCP機構于2016年向CFDA提交了GCP機構復核以及新增中醫(yī)消化內科專業(yè)認證的申請。2017年3月9-10日，CFDA認證中心委托北京市藥品監(jiān)督管理局組織專家對我院GCP機構、倫理委員會、九個認證專業(yè)及一個新申請認證專業(yè)進行了現(xiàn)場檢查。檢查組組長為于震，組員為程金蓮、唐雪春、陳志剛、陸芳。我院全體院領導、機構辦、醫(yī)學倫理委員會以及復核、認證專業(yè)的相關人員參加了現(xiàn)場檢查。
      3月9日上午舉行了復核認證檢查首次會議。于震組長主持了會議，介紹了檢查組專家、復核檢查會議安排，機構負責人朱立國院長對檢查組的到來表示歡迎，并簽署了《接受現(xiàn)場檢查單位承諾書》。之后，檢查組專家聽取了機構辦公室主任李金學對我院GCP認定以來在制度建設、項目自查和培訓等方面工作的匯報，醫(yī)學倫理委員會桑志成副主任對倫理工作的匯報以及魏瑋、高景華、高峰、霍艷明、王義軍、程玲等代表新增的消化內科專業(yè)及抽查的中醫(yī)骨傷科專業(yè)、中醫(yī)呼吸內科、中醫(yī)心血管內科、中醫(yī)風濕免疫內科、中醫(yī)婦科專業(yè)建設及項目完成情況。
      會后，檢查組專家分別檢查了GCP機構辦公室、醫(yī)學倫理委員會的制度建設、檔案管理、藥物管理、質控等工作，中醫(yī)消化內科專業(yè)基本設施建設情況、抽查的5個已認證專業(yè)研究團隊GCP知識掌握情況和抽檢的5個藥物臨床試驗項目情況，同時，檢查了相關醫(yī)技科室完成相關檢查的流程、記錄、數(shù)據(jù)溯源情況，以及急診、ICU對受試者發(fā)生嚴重不良事件時應急綠色通道等。專家們認真、嚴謹、細致的檢查，既是對我院GCP三年工作的考察、考核，同時，又是向我院GCP認證專業(yè)負責人、項目主要研究者（PI）交流、現(xiàn)場指導的好機會。經過專家們兩天的認真檢查，檢查組組長在反饋會上宣布檢查結果：建議通過GCP機構、九個復核專業(yè)和1個新增專業(yè)的現(xiàn)場檢查。朱立國院長表示，非常感謝專家組一行對望京醫(yī)院GCP的檢查，并完全接受專家組的檢查意見，針對專家組發(fā)現(xiàn)的問題，一定要認真的整改，把這次檢查作為新的起點，全力把我院GCP工作做好、做扎實，以此促進望京醫(yī)院的醫(yī)療、科研工作的整體進步。