我院舉行“醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑的研發(fā)與注冊”專題講座
2013年11月4日,受我院科研處、藥學(xué)部、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室邀請,北京市中藥研究所戰(zhàn)嘉怡主任及其團(tuán)隊(duì)一行4人來我院進(jìn)行了一次關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑的研發(fā)與注冊”專題講座。戰(zhàn)嘉怡主任常年從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑的注冊審批工作,具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。講座中,戰(zhàn)嘉怡主任就醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)中藥院內(nèi)制劑的意義、中藥院內(nèi)制劑研發(fā)注冊步驟、中藥院內(nèi)制劑臨床試驗(yàn)的要求、如何提高院內(nèi)制劑研發(fā)速度、中藥制劑研發(fā)相關(guān)支持政策、研發(fā)中常見問題等展開了講述與互動。我院科研處、各臨床科室負(fù)責(zé)人及承擔(dān)院內(nèi)制劑課題組成員、藥學(xué)部、GCP辦公室、進(jìn)修醫(yī)師及研究生等近百人參加了講座。與會人員就院內(nèi)制劑研發(fā)、收集病例、申報注冊中遇到的問題展開了提問與討論。本次講座為我們介紹了院內(nèi)制劑研發(fā)與申報注冊的相關(guān)政策與步驟,開拓了我們的視野,為我院目前院內(nèi)制劑課題的進(jìn)行、后續(xù)院內(nèi)制劑的持續(xù)開發(fā)、申報注冊等具有很大幫助。

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