2025年中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院介入治療中心醫(yī)用耗材采購項目（一）遴選公告
采購內(nèi)容：見下表
發(fā)布日期：2025年3月4日
遴選日期：2025年 3月4日到2025年 5月30日
采購人名稱：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路望京醫(yī)院
項目聯(lián)系人：池老師
聯(lián)系方式：010-84730040
公告期限：從本公告發(fā)布之日起10日
附表一
一耗材名稱：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 適用范圍 | 功能需求 |
| 1 | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 | 用于提供心室抗心動過速起搏和心室除顫，以便自動治療危及生命的室性心動過速。 | 1.能實現(xiàn)3T&1.5T MRI全身無限制掃描的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器：無掃描部位和體位限制，無患者身高限制，無MRI掃描時長限制，實現(xiàn)全身無限制磁共振兼容； 2.具備完善的鑒別診斷及智能電擊功能,有效減少誤放電率； 3.具備流線外形、減少皮膚下壓力，減少30%囊袋壓力，降低囊袋感染風險。 |
| 2 | 植入式心臟起搏器 | 用于心動過緩患者的起搏治療。 | 1.兼容全身3.0 T MRI掃描； 2.超長（大于17年）起搏器壽命。 |
| 3 | 植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 | ICD除顫電極導(dǎo)線，DF-4接口，搭配ICD植入使用，植入心室內(nèi)進行起搏、心臟復(fù)律和除顫治療。 | 1.堅固的Tip外殼設(shè)計，保護內(nèi)部不受損壞； 2.真雙極設(shè)計，減少誤感知。 |
| 4 | 植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 | 與適配的植入式心臟起搏器聯(lián)合使用，植入心房/心室內(nèi)進行起搏和感知。 | 1.類固醇洗脫、雙極、植入式、經(jīng)靜脈、心室主動電極； 2.適用于3.0 T MRI環(huán)境中。 |
| 5 | CTO耐高壓球囊擴張導(dǎo)管 | 用于冠狀動脈慢性完全閉塞病變的球囊擴張。 | 用于冠狀動脈慢性完全閉塞病變的球囊擴張。 |
| 6 | 生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) | 用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療原發(fā)冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄，改菩患者的冠狀動脈血流并預(yù)防再狹窄的發(fā)生。 | 避免永久金屬植入物的遠期安全問題； 可以安全進行核磁和CT檢查； 解決部分患者對金屬支架存在的過敏反應(yīng)； 恢復(fù)血管收縮功能，年輕患者遠期獲益更大； 解決部分患者排斥直入金屬支架的心理障礙。 |
| 7 | 橈動脈止血壓迫器 | 橈動脈止血壓迫器是一種加壓裝置，用于幫助實現(xiàn)動脈經(jīng)皮穿刺部位的止血。 | 用于控制出血的醫(yī)療器械，可以通過壓迫橈動脈來減少出血，防止血流失過多。 |
| 8 | 導(dǎo)引延長導(dǎo)管 | 導(dǎo)引延長導(dǎo)管預(yù)期與導(dǎo)引導(dǎo)管一起使用，以進入冠狀動脈和/或外周脈管系統(tǒng)的離散區(qū)域，并便于放置介入器械。 | 單腔快速交換導(dǎo)管，便于將介入器械輸送到脈管系統(tǒng)中； 用于冠狀動脈和／或外周脈管系統(tǒng)中以提供支撐。 |
| 9 | 冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管 | 該產(chǎn)品用于PTCA（經(jīng)皮冠狀動脈支架置入術(shù)）中對于血管狹窄病變進行擴張治療，以改善心肌灌注。 | 在介入治療手術(shù)中，以螺旋方式纏繞在球囊上得棘突絲可以鎖定斑塊，減少擴張時球囊的滑脫， 360°規(guī)則的斑塊剝離，最終獲得更大的管腔，為后續(xù)置入器械進行充分預(yù)處理。 |
| 10 | 雙腔微導(dǎo)管 | 冠狀動脈完全閉塞等導(dǎo)絲難以通過狹窄部位的患者實施經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)時，確保導(dǎo)絲通過病變部位。 | 該產(chǎn)品在復(fù)雜PCI手術(shù)中需要處理各種涉及分支的部位、調(diào)整行進路徑時，簡化操作步驟，并為導(dǎo)絲提供更穩(wěn)定的支撐。 |
| 11 | 卵圓孔未閉封堵器 | 適用于卵圓孔未閉的封堵 | 分成左右兩盤，可以以介入方式封堵未閉卵圓孔。 |
| 12 | 傳送系統(tǒng)及交換系統(tǒng) | 配合卵圓孔未閉封堵器使用 | 聚乙烯醇（PVA）為主鏈的大分子交聯(lián)聚合體，保存溶液為生理氯化鈉溶液。無菌包裝一次性使用。 |
二 耗材來源：接受進口（國產(chǎn)、進口）
（一）供應(yīng)商資格要求（以承諾函形式體現(xiàn)并加蓋公章）：
（1）在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔民事責任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
（6）具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
（7）具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
（8）本項目不接受聯(lián)合體投標，不得分包和轉(zhuǎn)包。
（9）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：公司提供醫(yī)療《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和耗材生產(chǎn)商《生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》
（二）通用技術(shù)參數(shù)
| 1 | 適用范圍：見上表 |
| 2 | 主要功能：見上表 |
三．耗材報價（第一頁）
四.響應(yīng)文件遞交要求、地點、時間
1.遞交要求：響應(yīng)文件正本1本，副本2本，標書封面及響應(yīng)文件均需加蓋公章，非活頁裝訂（膠裝）。
2.現(xiàn)場遞交地點：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標辦公室（245房間）
3.報名截止時間：2025年3月13日上午11:00之前。
招標材料排序順序：
1（第一頁）
| 編號 （與公告附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號） | 公告耗材產(chǎn)品名稱 | 注冊證耗材名稱及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 報價 | 生產(chǎn)商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標碼（填寫“有”或“無”） | 醫(yī)保類型(填寫甲、乙、丙） | 平臺最低價 （截圖附在后面） | 在望京醫(yī)院的歷史供貨價 格 | 三家醫(yī)院供貨發(fā)票 （*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： |
2 法人代表授權(quán)書
3 營業(yè)執(zhí)照
4 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
5 醫(yī)療器械備案憑證
6耗材廠家授權(quán)書（二級及以上）
7 生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
8 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
9醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
10生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
11在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
12三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格（發(fā)票）
13北京市供貨醫(yī)院清單
14 生產(chǎn)廠商中標價供貨承諾函（生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)雙蓋章）（模版詳見附件）
15 耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
