為確保我院課題研究順利進(jìn)行，根據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院相關(guān)課題組現(xiàn)就項(xiàng)目“加味桃紅四物湯聯(lián)合壓力治療下肢靜脈性潰瘍（氣虛血瘀證）的臨床循證評(píng)價(jià)研究及機(jī)制探討”，研究用中藥顆粒劑“加味桃紅四物湯（配方顆粒）”進(jìn)行公開比選，歡迎全國(guó)范圍內(nèi)符合條件的公司參加。

一、申請(qǐng)人的資格要求

供應(yīng)商需嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，商業(yè)信譽(yù)良好，無藥品經(jīng)營(yíng)不良事件記錄。且近三年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事故、重大違法記錄、未發(fā)生生產(chǎn)、銷售假冒偽劣配方顆粒的行為，并提供書面證明材料。

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)提供材料清單：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2.法人代表授權(quán)委托書、法人代表身份證復(fù)印件和被授權(quán)人身份證復(fù)印件；

3.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書

4.近期信用中國(guó)查詢結(jié)果截圖

5.藥品生產(chǎn)許可證

6.GMP認(rèn)證證書或GMP符合性檢查合格證明材料

7.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書

8.項(xiàng)目報(bào)價(jià)單

9.近三年內(nèi)承擔(dān)類似中藥配方顆粒項(xiàng)目業(yè)績(jī)

二、藥品統(tǒng)一采購(gòu)需求 

中藥配方顆粒（具體藥物）及其安慰模擬劑（5%的原藥+95%的賦形劑）需求量。

（一）加味桃紅四物湯（配方顆粒）及安慰劑所需中藥的藥量：

桃  仁 64638克    紅  花12927.6克     生地黃32319克  

川赤芍 21546克    當(dāng)  歸 21546  克     川  芎32319克   

虎  杖 21546克    制水蛭12927.6克     生黃芪64638克    

（二）包裝要求：

1.包裝數(shù)量：

加味桃紅四物湯（配方顆粒）38劑×54例患者=2052包；

安慰劑38劑×54例患者=2052包。

2.包裝規(guī)格：

一天服用兩次，每劑藥物單獨(dú)包裝為1小包，2小包為1中包，中包包裝外貼雙盲標(biāo)簽。

（三）采購(gòu)需求：

1.藥品制作周期: 20天

2.最高預(yù)算金額: 140000元（人民幣）

三、材料提交要求

請(qǐng)于2024年11月8日上午11:00前將響應(yīng)文件正本1份，副本5份，加蓋公章并密封送至中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院住院二部六層血管外科醫(yī)生辦公室。

提交響應(yīng)文件前，請(qǐng)申請(qǐng)人認(rèn)真核對(duì)資質(zhì)材料之間相關(guān)名稱的一致性和涉及效期等方面的有效性，否則投標(biāo)將視為棄標(biāo)。

未標(biāo)明原件的資質(zhì)材料可提供清晰的復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章，否則投標(biāo)將視為棄標(biāo)。     

地    址：北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路6號(hào)

聯(lián) 系 人：武老師

聯(lián)系電話：010-84739652

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院

2024年10月30日