中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院病理科、檢驗(yàn)科醫(yī)用耗材招標(biāo)公告
采購內(nèi)容：見下表
發(fā)布日期：2024年3月28日
遴選日期：2024年 4月10日到2024年 5月10日
采購人名稱：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路望京醫(yī)院
項(xiàng)目聯(lián)系人：葛老師
聯(lián)系方式：010-84730040
公告期限：從本公告發(fā)布之日起14日
附表一
一耗材名稱：
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 功能 | 適用范圍 | 備注 |
| 1 | 免疫組化抗體(具體名稱見附件一) | 用于病理診斷的鑒別診斷及預(yù)后評(píng)估提示，具體見附件一。 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)，具體見附件一。 | |
| 2 | 循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)試劑盒 | 用于腫瘤（全癌種）的早期診斷、腫瘤分子分型、個(gè)體化用藥、預(yù)后、預(yù)測(cè)監(jiān)測(cè)、治療療效及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移檢查。 | 病理組織、細(xì)胞樣本的檢測(cè)。 | |
| 3 | EBER原位雜交試劑盒 | 檢測(cè)EB病毒。 | 病理組織、細(xì)胞樣本的檢測(cè)。 | |
| 4 | 人Twist1基因甲基化檢測(cè)試劑盒 (熒光PCR法） | 高危人群移行細(xì)胞癌（腎癌、輸尿管癌、膀胱癌）的早期檢測(cè)，移行細(xì)胞癌（腎癌、輸尿管癌、膀胱癌）術(shù)后患者的定期監(jiān)測(cè)。 | 病理細(xì)胞樣本的檢測(cè)。 | 注冊(cè)證要求：三類證 |
| 5 | 病原體核酸提取試劑 | 病原體核酸片段提取 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、EB病毒、巨細(xì)胞病毒核酸提取 | |
| 6 | 病原體核酸擴(kuò)增試劑 | 病原體核酸片段擴(kuò)增 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、EB病毒、巨細(xì)胞病毒核酸擴(kuò)增 | |
| 7 | β-內(nèi)酰胺酶檢測(cè)試劑盒 | 主要用于檢測(cè)臨床樣本分離葡萄球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、厭氧菌等是否產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶，為臨床提供抗生素精準(zhǔn)使用依據(jù)。 | 臨床樣本分離葡萄球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、厭氧菌等細(xì)菌β-內(nèi)酰胺酶的檢測(cè) | |
| 8 | 藥敏E-test條 | 主要用于室間質(zhì)評(píng)下發(fā)以及臨床樣本分離β溶血鏈球菌、草綠色溶血鏈球菌等的藥物敏感性試驗(yàn)，填補(bǔ)室間質(zhì)評(píng)檢測(cè)空缺，為臨床提供抗生素使用依據(jù)。 | 室間質(zhì)評(píng)下發(fā)以及臨床樣本分離β溶血鏈球菌、草綠色溶血鏈球菌等藥敏定量試驗(yàn) | |
| 9 | 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測(cè)試劑 | 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測(cè) | 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測(cè) |
二 耗材來源：接受進(jìn)口（國產(chǎn)、進(jìn)口）
（一）供應(yīng)商資格要求：
（1）在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。
（5）在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
（6）具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
（7）具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
（8）供應(yīng)商不得將本項(xiàng)目采購內(nèi)容以任何方式進(jìn)行轉(zhuǎn)包。
（9）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標(biāo)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：公司提供醫(yī)療《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》和耗材生產(chǎn)商《生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》
（二）通用技術(shù)參數(shù)
| 1 | 適用范圍：見上表 |
| 2 | 主要功能：見上表 |
三．耗材報(bào)價(jià)（第一頁）
四.投標(biāo)文件遞交要求、地點(diǎn)、時(shí)間
1.遞交要求：響應(yīng)文件正本1份，副本2份，需加蓋公章并非活頁裝訂。
2. 現(xiàn)場(chǎng)遞交地點(diǎn)：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標(biāo)辦公室（245房間）
3.報(bào)名截止時(shí)間：2024年4月3日11:00之前。
招標(biāo)材料排序順序：
1（第一頁）
| 編號(hào) （與附表一對(duì)應(yīng)的編號(hào)） | 公告 耗材產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證 耗材名稱 及注冊(cè)證號(hào) | 規(guī)格 | 型號(hào) | 報(bào)價(jià) （整盒） | 每人份價(jià)格 | 生產(chǎn)商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標(biāo)碼（填寫有或無） | 平臺(tái)最低價(jià) （截圖附在后面） | 三家供貨發(fā)票 （*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價(jià)格發(fā)票或其他省市耗材帶量?jī)r(jià)格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價(jià)格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院： 價(jià)格： 醫(yī)院： 價(jià)格： 醫(yī)院： 價(jià)格： |
2 法人代表授權(quán)書
3 營業(yè)執(zhí)照
4 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
5 醫(yī)療器械備案憑證
6耗材廠家授權(quán)書（二級(jí)及以上）
7 生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
8 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
9醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
10生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證
11在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺(tái)”查詢平臺(tái)最低價(jià)并截圖
12三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價(jià)格（發(fā)票）
13北京市供貨醫(yī)院清單
14 耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
附件一：
| 序號(hào) | 名稱(抗體免疫組化試劑) | 功能 | 適用范圍 |
| 1 | SMMHC | 乳腺腫瘤，血管平滑肌腫瘤的診斷及鑒別診斷，判斷肌上皮具有很高的敏感性。 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 2 | GCDFP-15 | 乳腺癌及涎腺導(dǎo)管癌的診斷與鑒別診斷。 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 3 | SALL4 | 卵黃囊瘤、卵巢原始生殖細(xì)胞腫瘤、肝癌等腫瘤的診斷及預(yù)后判斷 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 4 | SOX-10 | 軟組織肌上皮腫瘤的標(biāo)記，診斷施萬細(xì)胞及黑色素細(xì)胞腫瘤等 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 5 | EBV | 判斷有無EB病毒感染，診斷與EB病毒感染相關(guān)的腫瘤 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 6 | MUC2 | 胃腸道腫瘤的診斷及鑒別診斷 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 7 | MUC5AC | 腸上皮化生的診斷及胃腸腫瘤的鑒別診斷 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 8 | MUC6 | 胃腸道腫瘤的診斷及鑒別診斷 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 9 | DOG1 | 用于胃腸道間質(zhì)瘤的診斷及分級(jí)。 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 10 | CITDE-4 | 用于椎間盤髓核組織退變程度的鑒別診斷。 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
| 11 | METRN | 用于椎間盤髓核組織退變程度的鑒別診斷。 | 病理組織、細(xì)胞等標(biāo)本的檢測(cè)。 |
