中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院血管外科醫(yī)用耗材遴選招標公告
采購內容：見下表
發(fā)布日期：2023年12月4日
遴選日期：2023年 12月11日到2024年 2月7日
采購人名稱：中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路望京醫(yī)院
項目聯系人：池老師
聯系方式：010-84730040
公告期限：從本公告發(fā)布之日起10日
附表一
一耗材名稱：
| 序號 | 產品名稱 | 功能 | 使用范圍 |
| 1 | 大動脈覆膜支架系統(tǒng) | 由覆膜支架和輸送器組成。覆膜支架由網管狀支架和覆膜組成，覆膜覆蓋在支架外表面上，分直管型和分叉型。為自膨脹式覆膜支架 | 用于胸主動脈瘤、夾層動脈瘤和腹主動脈瘤的介入治療；并有分叉支架系統(tǒng)，能夠滿足治療腹骼動脈瘤或髂總動脈瘤 |
| 2 | 腔靜脈濾器 | 由濾器和輸送器兩部分組成。濾器為單籃不對稱結構，用鎳鈦合金管切割擴張而成；輸送器由輸送鞘、鞘芯、導引鞘、輸送鋼纜組成 | 用于植入下腔靜脈預防肺栓塞 |
| 3 | 灌注系統(tǒng) | 由灌注導管、Y接頭、雙向防回流閥、閉塞導絲（或閉塞球導絲）、注射器組成 | 用于包括溶栓劑和造影劑進入外周血管的液體給藥 |
| 4 | 可調彎鞘 | 由頭端可調彎的鞘管、擴張器、裝載器和止血閥組成。鞘管座分硅膠密封閥式（分卡扣式和旋扣式兩種）和魯爾鎖定接頭式兩種結構 | 用于在心臟血管和腔室或外周血管中為器械導入建立通路 |
| 5 | 血管支架系統(tǒng) | 對椎動脈、腎動脈等臟支動脈狹窄或閉塞病變進行治療 對鎖骨下血管狹窄病變進行治療 對 頸動脈狹窄病變進行治療 | 用于治療外周血管病變 |
| 6 | 球囊擴張導管 | 下肢動脈血管狹窄或閉塞病變進行經皮腔內血管成形術 | 用于下肢動脈血管狹窄或堵塞而導致的慢性下肢缺血癥狀 |
| 7 | 可控導絲 | 具有聚合物套管涂覆蓋ICE親水涂層，導絲近端部分涂覆PTFE涂層。能安全有效地到達病變位置，開展手術 | 用于治療外周血管病變 |
| 8 | 血管縫合器系統(tǒng) | 用于介入手術,止血縫合，快速止血 | 用于5F至21F鞘管進行介入導管檢查或治療的病人，術后經皮遞送縫線以縫合股總動脈穿刺部位，鞘管尺寸大于8F時，至少需要2件縫合器械，并同時采用預先埋置縫合技術。 |
| 9 | 血管補片 | 用于血管重建 | 用于對頸動脈、股深動脈、股動脈和骼動脈部位血管重建 |
| 10 | 靜脈剝離器 | 用于外剝脫和內剝脫 | 用于無并發(fā)癥的原發(fā)性靜脈曲張或慢性靜脈功能不全時大隱靜脈或小隱靜脈的剩脫術 |
| 11 | 回收導管 | 回收腔靜脈濾器 | 用于從下腔靜脈(IVC)經皮可回收腔靜脈濾器 |
| 12 | 人工血管 | 產品由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)制成，按照標準壁、薄壁、帶環(huán)、不帶環(huán)、帶可拆卸環(huán)、帶Intering環(huán)、分叉、非分叉、延展和非延展性劃分不同規(guī)格型號。環(huán)的材料為氟化乙烯丙烯(FEP)，部分產品中還包含硅膠和藍色染料材料 | 產品作為血管修補物以替代或設置病變血管旁路、治療血管閉塞性或動脈瘤疾病、外傷、透析或用于其他血管手術。帶 FEP 環(huán)腋雙股 GORE - TEX 人工血管（配備可移除環(huán)）和帶 FEP 環(huán)腋雙股 GORE - TEX 彈性人工血管（配備可移除環(huán)）旨在用于恢復下肢血液供應的旁路手術。 |
| 13 | 血管閉合系統(tǒng) | 用于介入手術,血管外閉合，快速止血 | 產品是通過釋放一個鎳鈦合金血管夾來閉合經皮導管插入后的股動脈穿刺點 |
二 耗材來源：接受進口（國產、進口）
（一）供應商資格要求：
（1）在中華人民共和國境內注冊，具有獨立承擔民事責任的能力及經營許可，向采購人提供服務的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術能力。
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5）在經營活動中沒有重大違法記錄。
（6）具有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》。
（7）具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經營備案憑證》
（8）供應商不得將本項目采購內容以任何方式進行轉包。
（9）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標文件中規(guī)定的供應商的其他要求。
注：公司提供醫(yī)療《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和耗材生產商《生產許可證》《產品銷售授權委托書》
（二）通用技術參數
| 1 | 適用范圍：見上表 |
| 2 | 主要功能：見上表 |
三．耗材報價（第一頁）
四.響應文件遞交要求、地點、時間
1.遞交要求：響應文件正本1份，副本2份，需加蓋公章并非活頁裝訂。
2.現場遞交地點：中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標辦公室（245房間）
3.報名截止時間：2023年12月13日上午11:00之前。
招標材料排序順序：
1（第一頁）
| 編號（與公告附表一對應的產品名稱編號） | 公告耗材產品名稱 | 注冊證耗材名稱及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 報價 | 生產商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標碼（填寫有或無） | 醫(yī)保類型（填寫甲、乙、丙） | 是否為非帶量產品（填寫是或否） | 平臺最低價（截圖附在后面） | 在望京醫(yī)院的歷史供貨價格 | 三家醫(yī)院供貨發(fā)票 （*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： |
2 法人代表授權書
3 營業(yè)執(zhí)照
4 醫(yī)療器械經營許可證
5 醫(yī)療器械備案憑證
6 耗材廠家授權書
7 生產廠家營業(yè)執(zhí)照
8 醫(yī)療器械生產許可證
9 醫(yī)療器械生產產品登記表
10 生產廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
11 在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
12 三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格（發(fā)票）
13 北京市供貨醫(yī)院清單
14 耗材說明書及產品彩頁
