中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院血管外科醫(yī)用耗材遴選招標(biāo)公告
采購內(nèi)容：見下表
發(fā)布日期：2023年12月4日
遴選日期：2023年 12月11日到2024年 2月7日
采購人名稱：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路望京醫(yī)院
項目聯(lián)系人：池老師
聯(lián)系方式：010-84730040
公告期限：從本公告發(fā)布之日起10日
附表一
一耗材名稱：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 功能 | 使用范圍 |
| 1 | 大動脈覆膜支架系統(tǒng) | 由覆膜支架和輸送器組成。覆膜支架由網(wǎng)管狀支架和覆膜組成，覆膜覆蓋在支架外表面上，分直管型和分叉型。為自膨脹式覆膜支架 | 用于胸主動脈瘤、夾層動脈瘤和腹主動脈瘤的介入治療；并有分叉支架系統(tǒng)，能夠滿足治療腹骼動脈瘤或髂總動脈瘤 |
| 2 | 腔靜脈濾器 | 由濾器和輸送器兩部分組成。濾器為單籃不對稱結(jié)構(gòu)，用鎳鈦合金管切割擴張而成；輸送器由輸送鞘、鞘芯、導(dǎo)引鞘、輸送鋼纜組成 | 用于植入下腔靜脈預(yù)防肺栓塞 |
| 3 | 灌注系統(tǒng) | 由灌注導(dǎo)管、Y接頭、雙向防回流閥、閉塞導(dǎo)絲（或閉塞球?qū)Ыz）、注射器組成 | 用于包括溶栓劑和造影劑進入外周血管的液體給藥 |
| 4 | 可調(diào)彎鞘 | 由頭端可調(diào)彎的鞘管、擴張器、裝載器和止血閥組成。鞘管座分硅膠密封閥式（分卡扣式和旋扣式兩種）和魯爾鎖定接頭式兩種結(jié)構(gòu) | 用于在心臟血管和腔室或外周血管中為器械導(dǎo)入建立通路 |
| 5 | 血管支架系統(tǒng) | 對椎動脈、腎動脈等臟支動脈狹窄或閉塞病變進行治療 對鎖骨下血管狹窄病變進行治療 對 頸動脈狹窄病變進行治療 | 用于治療外周血管病變 |
| 6 | 球囊擴張導(dǎo)管 | 下肢動脈血管狹窄或閉塞病變進行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) | 用于下肢動脈血管狹窄或堵塞而導(dǎo)致的慢性下肢缺血癥狀 |
| 7 | 可控導(dǎo)絲 | 具有聚合物套管涂覆蓋ICE親水涂層，導(dǎo)絲近端部分涂覆PTFE涂層。能安全有效地到達病變位置，開展手術(shù) | 用于治療外周血管病變 |
| 8 | 血管縫合器系統(tǒng) | 用于介入手術(shù),止血縫合，快速止血 | 用于5F至21F鞘管進行介入導(dǎo)管檢查或治療的病人，術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動脈穿刺部位，鞘管尺寸大于8F時，至少需要2件縫合器械，并同時采用預(yù)先埋置縫合技術(shù)。 |
| 9 | 血管補片 | 用于血管重建 | 用于對頸動脈、股深動脈、股動脈和骼動脈部位血管重建 |
| 10 | 靜脈剝離器 | 用于外剝脫和內(nèi)剝脫 | 用于無并發(fā)癥的原發(fā)性靜脈曲張或慢性靜脈功能不全時大隱靜脈或小隱靜脈的剩脫術(shù) |
| 11 | 回收導(dǎo)管 | 回收腔靜脈濾器 | 用于從下腔靜脈(IVC)經(jīng)皮可回收腔靜脈濾器 |
| 12 | 人工血管 | 產(chǎn)品由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)制成，按照標(biāo)準(zhǔn)壁、薄壁、帶環(huán)、不帶環(huán)、帶可拆卸環(huán)、帶Intering環(huán)、分叉、非分叉、延展和非延展性劃分不同規(guī)格型號。環(huán)的材料為氟化乙烯丙烯(FEP)，部分產(chǎn)品中還包含硅膠和藍色染料材料 | 產(chǎn)品作為血管修補物以替代或設(shè)置病變血管旁路、治療血管閉塞性或動脈瘤疾病、外傷、透析或用于其他血管手術(shù)。帶 FEP 環(huán)腋雙股 GORE - TEX 人工血管（配備可移除環(huán)）和帶 FEP 環(huán)腋雙股 GORE - TEX 彈性人工血管（配備可移除環(huán)）旨在用于恢復(fù)下肢血液供應(yīng)的旁路手術(shù)。 |
| 13 | 血管閉合系統(tǒng) | 用于介入手術(shù),血管外閉合，快速止血 | 產(chǎn)品是通過釋放一個鎳鈦合金血管夾來閉合經(jīng)皮導(dǎo)管插入后的股動脈穿刺點 |
二 耗材來源：接受進口（國產(chǎn)、進口）
（一）供應(yīng)商資格要求：
（1）在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
（6）具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
（7）具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
（8）供應(yīng)商不得將本項目采購內(nèi)容以任何方式進行轉(zhuǎn)包。
（9）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標(biāo)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：公司提供醫(yī)療《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和耗材生產(chǎn)商《生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》
（二）通用技術(shù)參數(shù)
| 1 | 適用范圍：見上表 |
| 2 | 主要功能：見上表 |
三．耗材報價（第一頁）
四.響應(yīng)文件遞交要求、地點、時間
1.遞交要求：響應(yīng)文件正本1份，副本2份，需加蓋公章并非活頁裝訂。
2.現(xiàn)場遞交地點：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標(biāo)辦公室（245房間）
3.報名截止時間：2023年12月13日上午11:00之前。
招標(biāo)材料排序順序：
1（第一頁）
| 編號（與公告附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號） | 公告耗材產(chǎn)品名稱 | 注冊證耗材名稱及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 報價 | 生產(chǎn)商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標(biāo)碼（填寫有或無） | 醫(yī)保類型（填寫甲、乙、丙） | 是否為非帶量產(chǎn)品（填寫是或否） | 平臺最低價（截圖附在后面） | 在望京醫(yī)院的歷史供貨價格 | 三家醫(yī)院供貨發(fā)票 （*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： |
2 法人代表授權(quán)書
3 營業(yè)執(zhí)照
4 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
5 醫(yī)療器械備案憑證
6 耗材廠家授權(quán)書
7 生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
8 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
9 醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
10 生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
11 在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
12 三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格（發(fā)票）
13 北京市供貨醫(yī)院清單
14 耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
