中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院介入治療中心、創(chuàng)傷骨科醫(yī)用耗材遴選采購公告
采購內(nèi)容：見下表
發(fā)布日期：2023年9月14日
遴選日期：2023年 10月16日到2023年 11月30日
采購人名稱：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路望京醫(yī)院
項(xiàng)目聯(lián)系人：池老師
聯(lián)系方式：010-84730040
公告期限：從本公告發(fā)布之日起10日
附表一
一.耗材名稱：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 功能 | 適用范圍 |
| 1 | 一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 | 測量范圍：-30～300 mmHg 最大過壓：-400～4000 mmHg 靈敏度溫度誤差：±1% 零壓失調(diào)：±20 mmHg 失調(diào)偏移：±75 mmHg 零點(diǎn)熱漂移：±0.3 mmHg/°C 準(zhǔn)確性：小于（±1mmHg±1%讀數(shù)）（在-30 ～ 50mmHg 時），小于±3%讀數(shù)（在 50 ～300 mmHg 時） 頻率響應(yīng)：≥200Hz（僅壓力傳感器部分，基于 15%通頻帶） 激勵電壓：2～10VDC 激勵阻抗（輸入阻抗）：＞200Ω 輸出阻抗：在 285Ω～315Ω 范圍內(nèi) 相位偏移：＜5 ° 靈敏度：5μV/V/mmHg±1% 傳感器對稱：±5% 光靈敏度：±1mmHg | 該產(chǎn)品與冠狀動脈功能檢測產(chǎn)品配合使用，在冠狀動脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)和冠狀動脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)的計算過程中,測量冠狀動脈口處的主動脈壓力。 |
| 2 | 壓力導(dǎo)絲 | 該產(chǎn)品可通過導(dǎo)引導(dǎo)管穿過血管，并在冠狀動脈血管內(nèi)測量跨病變兩側(cè)的壓力 | 該產(chǎn)品可通過導(dǎo)引導(dǎo)管穿過血管，并在冠狀動脈血管內(nèi)測量跨病變兩側(cè)的壓力 |
| 3 | 左心耳封堵器 | 該產(chǎn)品用于預(yù)防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低適合抗凝治療或?qū)鼓委熃傻姆前昴ば孕姆款潉踊颊叱霈F(xiàn)致命性出血事件的風(fēng)險。 | 該產(chǎn)品用于預(yù)防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低適合抗凝治療或?qū)鼓委熃傻姆前昴ば孕姆款潉踊颊叱霈F(xiàn)致命性出血事件的風(fēng)險。 |
| 4 | 導(dǎo)引系統(tǒng) | 該產(chǎn)品用于為帶傳送系統(tǒng)，左心耳封堵器提供血管和經(jīng)中隔通路。 | 該產(chǎn)品用于為帶傳送系統(tǒng)，左心耳封堵器提供血管和經(jīng)中隔通路。 |
| 5 | 取栓支架 | 急性缺血性腦卒中,使閉塞血管再通，恢復(fù)大腦血氧供應(yīng)。 | 急性顱內(nèi)大血管閉塞。 |
| 6 | 神經(jīng)導(dǎo)絲 | 神經(jīng)介入導(dǎo)絲 | 用于所有神經(jīng)介入急診手術(shù)，指引治療產(chǎn)品到達(dá)病變位置。 |
| 7 | 顱內(nèi)支持導(dǎo)管 | 輔助尺寸合適的介入器械進(jìn)入神經(jīng)血管 | 為微導(dǎo)管到達(dá)病變位置提供良好的支撐性和穩(wěn)定性。 |
| 8 | 導(dǎo)管鞘 | 介入耗材導(dǎo)入血管 | 用于介入手術(shù)迂曲血管通路建立，提供良好支撐。 |
| 9 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 阻斷近端血流，防止在取栓過程中血栓逃逸。 | 用于急性缺血性腦卒中的取栓治療。 |
| 10 | 微導(dǎo)管 | 用于輸送釋放顱內(nèi)血管取栓支架，顱內(nèi)支架，和動脈瘤栓塞彈簧圈。 | 顱內(nèi)取栓，顱內(nèi)狹窄，顱內(nèi)動脈瘤栓塞介入手術(shù)。 |
| 11 | 導(dǎo)絲 | 神經(jīng)介入導(dǎo)絲 | 用于顱內(nèi)狹窄支架手術(shù) |
| 12 | PTA球囊導(dǎo)管 | 用于顱內(nèi)血管狹窄擴(kuò)張 | 顱內(nèi)取栓，顱內(nèi)狹窄 |
| 13 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 導(dǎo)引治療產(chǎn)品到達(dá)病變 | 用于所有神經(jīng)介入手術(shù) |
| 14 | 骨盆外固定架 | 適用于骨盆骨折及四肢骨折的外固定架系統(tǒng)，可輔助復(fù)位，維持骨折端穩(wěn)定，減少進(jìn)一步創(chuàng)傷，挽救骨盆骨折等嚴(yán)重創(chuàng)傷患者生命。 | 骨盆骨折、四肢骨折。 |
| 15 | 一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料 | 可封閉開放創(chuàng)面，負(fù)壓吸引、沖洗創(chuàng)面，降低進(jìn)一步感染發(fā)生概率，使創(chuàng)面新鮮，為后期覆蓋創(chuàng)面作準(zhǔn)備。 | 開放性損傷伴皮膚缺損；術(shù)后感染皮膚壞死、最終形成皮膚缺損。 |
| 16 | 股骨頸動力交叉釘 | 主要針對于青壯年股骨頸骨折保髖需要，尤其是骨折嚴(yán)重、移位較大的骨折類型。青壯年損傷往往暴力較大，該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更加穩(wěn)定、牢靠的固定，降低術(shù)后移位及股骨頭壞死風(fēng)險。 | 主要適用于青壯年股骨頸骨折。 |
| 17 | 纜線固定系統(tǒng) | 創(chuàng)傷骨科，四肢粉碎性骨折亦不少見，多伴有大塊楔形骨折塊，纜線固定系統(tǒng)是唯一可對此楔形骨折塊實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、牢靠固定的器械，可輔助骨折端復(fù)位，維持對位、對線。 | 四肢骨折，尤適用于四肢長骨多發(fā)、粉碎性伴有大塊楔形骨折塊的骨折類型。 |
| 18 | 帶穿刺頭克氏針 | 該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于四肢骨折等，可起到臨時復(fù)位固定，輔助復(fù)位等作用。鈦制無需二次手術(shù)取出，可替代目前金屬材質(zhì)克氏針，減少患者二次手術(shù)創(chuàng)傷。 | 四肢骨折、關(guān)節(jié)內(nèi)骨折。 |
二. 耗材來源：接受進(jìn)口（國產(chǎn)、進(jìn)口）
（一）供應(yīng)商資格要求：
（1）在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
（6）具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
（7）具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
（8）供應(yīng)商不得將本項(xiàng)目采購內(nèi)容以任何方式進(jìn)行轉(zhuǎn)包。
（9）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標(biāo)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：公司提供醫(yī)療《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和耗材生產(chǎn)商《生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》
（二）（通用技術(shù)參數(shù)）
| 1 | 適用范圍：見上表 |
| 2 | 主要功能：見上表 |
三．耗材報價（第一頁）
四.投標(biāo)文件遞交要求、地點(diǎn)、時間：
1.文件遞交要求：投標(biāo)文件正本1份副本4份,采用非活頁裝訂。
2.現(xiàn)場遞交地點(diǎn)：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標(biāo)辦公室（245房間）。
3.報名截止時間：2023年9月22日11:00之前。
招標(biāo)材料排序順序：
1（第一頁）
| 編號 （與附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號） | 公告耗材產(chǎn)品名稱 | 注冊證耗材名稱及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 報價 | 生產(chǎn)商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標(biāo)碼（填寫有或無） | 平臺最低價 （截圖附在后面） | 在望京醫(yī)院的歷史供貨價格 | 三家醫(yī)院供貨發(fā)（*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院：價格： 醫(yī)院：價格： 醫(yī)院： 價格： |
2 法人代表授權(quán)書
3 營業(yè)執(zhí)照
4 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
5 醫(yī)療器械備案憑證
6耗材廠家授權(quán)書
7 生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
8 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
9醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
10生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
11在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
12三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格（發(fā)票）
13北京市供貨醫(yī)院清單
14 耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
