中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院介入治療中心、創(chuàng)傷骨科醫(yī)用耗材遴選采購公告
采購內容：見下表
發(fā)布日期：2023年9月14日
遴選日期：2023年 10月16日到2023年 11月30日
采購人名稱：中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路望京醫(yī)院
項目聯系人：池老師
聯系方式：010-84730040
公告期限：從本公告發(fā)布之日起10日
附表一
一.耗材名稱：
| 序號 | 產品名稱 | 功能 | 適用范圍 |
| 1 | 一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 | 測量范圍：-30～300 mmHg 最大過壓：-400～4000 mmHg 靈敏度溫度誤差：±1% 零壓失調：±20 mmHg 失調偏移：±75 mmHg 零點熱漂移：±0.3 mmHg/°C 準確性：小于（±1mmHg±1%讀數）（在-30 ～ 50mmHg 時），小于±3%讀數（在 50 ～300 mmHg 時） 頻率響應：≥200Hz（僅壓力傳感器部分，基于 15%通頻帶） 激勵電壓：2～10VDC 激勵阻抗（輸入阻抗）：＞200Ω 輸出阻抗：在 285Ω～315Ω 范圍內 相位偏移：＜5 ° 靈敏度：5μV/V/mmHg±1% 傳感器對稱：±5% 光靈敏度：±1mmHg | 該產品與冠狀動脈功能檢測產品配合使用，在冠狀動脈造影血流儲備分數和冠狀動脈造影微循環(huán)阻力指數的計算過程中,測量冠狀動脈口處的主動脈壓力。 |
| 2 | 壓力導絲 | 該產品可通過導引導管穿過血管，并在冠狀動脈血管內測量跨病變兩側的壓力 | 該產品可通過導引導管穿過血管，并在冠狀動脈血管內測量跨病變兩側的壓力 |
| 3 | 左心耳封堵器 | 該產品用于預防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低適合抗凝治療或對抗凝治療禁忌的非瓣膜性心房顫動患者出現致命性出血事件的風險。 | 該產品用于預防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低適合抗凝治療或對抗凝治療禁忌的非瓣膜性心房顫動患者出現致命性出血事件的風險。 |
| 4 | 導引系統 | 該產品用于為帶傳送系統，左心耳封堵器提供血管和經中隔通路。 | 該產品用于為帶傳送系統，左心耳封堵器提供血管和經中隔通路。 |
| 5 | 取栓支架 | 急性缺血性腦卒中,使閉塞血管再通，恢復大腦血氧供應。 | 急性顱內大血管閉塞。 |
| 6 | 神經導絲 | 神經介入導絲 | 用于所有神經介入急診手術，指引治療產品到達病變位置。 |
| 7 | 顱內支持導管 | 輔助尺寸合適的介入器械進入神經血管 | 為微導管到達病變位置提供良好的支撐性和穩(wěn)定性。 |
| 8 | 導管鞘 | 介入耗材導入血管 | 用于介入手術迂曲血管通路建立，提供良好支撐。 |
| 9 | 球囊導引導管 | 阻斷近端血流，防止在取栓過程中血栓逃逸。 | 用于急性缺血性腦卒中的取栓治療。 |
| 10 | 微導管 | 用于輸送釋放顱內血管取栓支架，顱內支架，和動脈瘤栓塞彈簧圈。 | 顱內取栓，顱內狹窄，顱內動脈瘤栓塞介入手術。 |
| 11 | 導絲 | 神經介入導絲 | 用于顱內狹窄支架手術 |
| 12 | PTA球囊導管 | 用于顱內血管狹窄擴張 | 顱內取栓，顱內狹窄 |
| 13 | 導引導管 | 導引治療產品到達病變 | 用于所有神經介入手術 |
| 14 | 骨盆外固定架 | 適用于骨盆骨折及四肢骨折的外固定架系統，可輔助復位，維持骨折端穩(wěn)定，減少進一步創(chuàng)傷，挽救骨盆骨折等嚴重創(chuàng)傷患者生命。 | 骨盆骨折、四肢骨折。 |
| 15 | 一次性負壓引流護創(chuàng)材料 | 可封閉開放創(chuàng)面，負壓吸引、沖洗創(chuàng)面，降低進一步感染發(fā)生概率，使創(chuàng)面新鮮，為后期覆蓋創(chuàng)面作準備。 | 開放性損傷伴皮膚缺損；術后感染皮膚壞死、最終形成皮膚缺損。 |
| 16 | 股骨頸動力交叉釘 | 主要針對于青壯年股骨頸骨折保髖需要，尤其是骨折嚴重、移位較大的骨折類型。青壯年損傷往往暴力較大，該系統可實現更加穩(wěn)定、牢靠的固定，降低術后移位及股骨頭壞死風險。 | 主要適用于青壯年股骨頸骨折。 |
| 17 | 纜線固定系統 | 創(chuàng)傷骨科，四肢粉碎性骨折亦不少見，多伴有大塊楔形骨折塊，纜線固定系統是唯一可對此楔形骨折塊實現穩(wěn)定、牢靠固定的器械，可輔助骨折端復位，維持對位、對線。 | 四肢骨折，尤適用于四肢長骨多發(fā)、粉碎性伴有大塊楔形骨折塊的骨折類型。 |
| 18 | 帶穿刺頭克氏針 | 該產品廣泛應用于四肢骨折等，可起到臨時復位固定，輔助復位等作用。鈦制無需二次手術取出，可替代目前金屬材質克氏針，減少患者二次手術創(chuàng)傷。 | 四肢骨折、關節(jié)內骨折。 |
二. 耗材來源：接受進口（國產、進口）
（一）供應商資格要求：
（1）在中華人民共和國境內注冊，具有獨立承擔民事責任的能力及經營許可，向采購人提供服務的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術能力。
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5）在經營活動中沒有重大違法記錄。
（6）具有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》。
（7）具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經營備案憑證》
（8）供應商不得將本項目采購內容以任何方式進行轉包。
（9）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標文件中規(guī)定的供應商的其他要求。
注：公司提供醫(yī)療《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和耗材生產商《生產許可證》《產品銷售授權委托書》
（二）（通用技術參數）
| 1 | 適用范圍：見上表 |
| 2 | 主要功能：見上表 |
三．耗材報價（第一頁）
四.投標文件遞交要求、地點、時間：
1.文件遞交要求：投標文件正本1份副本4份,采用非活頁裝訂。
2.現場遞交地點：中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標辦公室（245房間）。
3.報名截止時間：2023年9月22日11:00之前。
招標材料排序順序：
1（第一頁）
| 編號 （與附表一對應的產品名稱編號） | 公告耗材產品名稱 | 注冊證耗材名稱及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 報價 | 生產商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標碼（填寫有或無） | 平臺最低價 （截圖附在后面） | 在望京醫(yī)院的歷史供貨價格 | 三家醫(yī)院供貨發(fā)（*首選北醫(yī)系統成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院：價格： 醫(yī)院：價格： 醫(yī)院： 價格： |
2 法人代表授權書
3 營業(yè)執(zhí)照
4 醫(yī)療器械經營許可證
5 醫(yī)療器械備案憑證
6耗材廠家授權書
7 生產廠家營業(yè)執(zhí)照
8 醫(yī)療器械生產許可證
9醫(yī)療器械生產產品登記表
10生產廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
11在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
12三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格（發(fā)票）
13北京市供貨醫(yī)院清單
14 耗材說明書及產品彩頁
