中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院骨科、介入治療中心醫(yī)用耗材遴選采購公告
采購內(nèi)容：見下表
發(fā)布日期：2023年8月22日
遴選日期：2023年 9月22日到2023年 11月30日
采購人名稱：中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路望京醫(yī)院
項目聯(lián)系人：池老師
聯(lián)系方式：010-84730040
公告期限：從本公告發(fā)布之日起10日
附表一
一耗材名稱：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 功能 | 使用范圍 |
| 1 | 髖關(guān)節(jié)人工股骨頭置換假體（半髖） | 替換病變股骨頭，恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能 | 股骨頸骨折或粗隆間骨折 |
| 2 | 膝關(guān)節(jié)單髁置換假體（單髁） | 用于治療膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)或外側(cè)間室嚴重骨關(guān)節(jié)炎，恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能 | 膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)間室或外側(cè)間室嚴重骨關(guān)節(jié)炎 |
| 3 | 房間隔穿刺系統(tǒng)-穿刺針 | 房間隔穿刺術(shù)是一種治療心臟疾病的手術(shù)，該技術(shù)使導(dǎo)管由右心房到左心房進行左心系統(tǒng)檢查操作變?yōu)楹喕S時心血管疾病介入治療的開展，特別是射頻消融術(shù)，尤其房顫射頻消融的快速發(fā)展，房間隔穿刺術(shù)這項技術(shù)被電生理醫(yī)生所重視，也是必掌握的技能。針尖采用了特別的設(shè)計，與其他廠家相比，有較好的操作性及安全性。 針尖切割成50°，方便穿刺，針尖外圓上沿以及外圓下沿均進行倒鈍處理，圓弧過渡減少穿刺針與擴張器內(nèi)壁的摩擦阻力，防止針尖與擴張器配合使用時產(chǎn)生刮屑現(xiàn)象。 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)股靜脈入路、從右心房行房間隔穿刺至左心房并建立二者間的通路。 |
| 4 | 房間隔穿刺系統(tǒng)-穿刺鞘 | 房間隔穿刺術(shù)是一種治療心臟疾病的手術(shù)，該技術(shù)使導(dǎo)管由右心房到左心房進行左心系統(tǒng)檢查操作變?yōu)楹喕S時心血管疾病介入治療的開展，特別是射頻消融術(shù)，尤其房顫射頻消融的快速發(fā)展，房間隔穿刺術(shù)這項技術(shù)被電生理醫(yī)生所重視，也是必掌握的技能。鞘管內(nèi)徑采用PTTE材料，導(dǎo)管阻力小，鞘、擴張管、穿刺針過度平滑連接貼合，三通開關(guān)閥與座的配合，保證止血性能的同時旋轉(zhuǎn)自如。鞘管采用高強度鋼絲網(wǎng)加強結(jié)構(gòu)，有效增加扭矩，保持良好的操控性及推送力。 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)股靜脈入路、從右心房行房間隔穿刺至左心房并建立二者間的通路。 |
| 5 | 一次性血管內(nèi)造影導(dǎo)管 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管、尖端軟管、套節(jié)和抗折套管/插入器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。用于造影和PCI手術(shù)。 | 用于血管造影術(shù)，將導(dǎo)絲或?qū)Ч芤龑?dǎo)到目標部位。適用于外周或冠狀血管狹小，需要放置支架或需要擴張前對血管進行造影觀察。 |
| 6 | 導(dǎo)絲 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)絲和插入器組成，其中導(dǎo)絲由內(nèi)芯、尖端環(huán)、管狀容器組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | 該產(chǎn)品用于包括血管在內(nèi)的管腔器官的診斷和治療中將導(dǎo)管等引導(dǎo)到某個特定部位。 |
| 7 | 微導(dǎo)管 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管桿、座以及耐扭折護套組成，帶有不透射線的金標記，外表面覆有親水性涂層（二甲基丙烯酰胺-縮水甘油甲基丙烯酸酯共聚物）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | 該產(chǎn)品是針對經(jīng)皮插入血管內(nèi)之后，導(dǎo)絲難以通過冠狀動脈等的狹窄部分的患者，在實施經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)（PTCA）時確保導(dǎo)絲的通過。 |
| 8 | 血管鞘組 | 該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、擴張器、導(dǎo)絲、皮膚切開器、注射器組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期為30個月。 | 用于在介入手術(shù)中，輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。 |
| 9 | 雙極臨時起搏電極導(dǎo)管 | 適用于心內(nèi)起搏和（或）心電圖記錄。臨床持續(xù)使用最長時間大于24小時小于30天 | 適用于心內(nèi)起搏和（或）心電圖記錄。臨床持續(xù)使用最長時間大于24小時小于30天 |
| 10 | 臨時心臟起搏電極導(dǎo)線 | 適用于在臨時經(jīng)靜脈右心室起搏中使用 | 適用于在臨時經(jīng)靜脈右心室起搏中使用 |
二 耗材來源：接受進口（國產(chǎn)、進口）
（一）供應(yīng)商資格要求：
（1）在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔民事責任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
（6）具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
（7）具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
（8）供應(yīng)商不得將本項目采購內(nèi)容以任何方式進行轉(zhuǎn)包。
（9）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：公司提供醫(yī)療《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和耗材生產(chǎn)商《生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》
（二）通用技術(shù)參數(shù)
| 1 | 適用范圍：見上表 |
| 2 | 主要功能：見上表 |
三 耗材報價（第一頁）
四 響應(yīng)文件遞交要求、地點、時間
1.遞交要求：響應(yīng)文件正本1份，副本4份，需蓋章并膠裝。
2.現(xiàn)場遞交地點：中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標辦公室（245房間）
3.報名截止時間：2023年9月1日上午11:00之前
招標材料排序順序：
1（第一頁）
| 編號 （與附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號） | 公告 耗材產(chǎn)品名稱 | 注冊證 耗材名稱 及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 報價 | 生產(chǎn)商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標碼（填寫有或無） | 平臺最低價 （截圖附在后面） | 現(xiàn)望京醫(yī)院供貨價格 | 三家醫(yī)院供貨發(fā)票 （*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： |
2 法人代表授權(quán)書
3 營業(yè)執(zhí)照
4 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
5 醫(yī)療器械備案憑證
6耗材廠家授權(quán)書
7 生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
8 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
9醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
10生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
11在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
12三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格（發(fā)票）
13北京市供貨醫(yī)院清單
14 耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
