中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)用耗材遴選采購公告
采購內(nèi)容：見下表
發(fā)布日期：2023年8月7日
遴選日期：2023年 9月7日到2023年 10月16日
采購人名稱：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路望京醫(yī)院
項(xiàng)目聯(lián)系人：池老師
聯(lián)系方式：010-84730040
公告期限：從本公告發(fā)布之日起10日
附表一
一耗材名稱：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 功能 | 適用范圍 |
| 1 | 甲狀腺球蛋白檢測試劑盒Elecsys Tg Ⅱ | 是甲狀腺腺體形態(tài)完整性的標(biāo)志物，對于甲狀腺切除的病人，檢測到的Tg水平取決于手術(shù)后殘留的甲狀腺組織的多少。若甲狀腺全切術(shù)后仍可檢出Tg則提示DTC殘留或復(fù)發(fā)。 | 甲狀腺的篩查，甲狀腺癌、甲狀腺全切術(shù)后監(jiān)測 （配合羅氏801設(shè)備使用） |
| 2 | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法） | GA可以反映測定前2～3周血糖的平均水平。GA是在糖化血清蛋白GSP的基礎(chǔ)上進(jìn)行定量測定的，利用血清GA與血清白蛋白的百分比來表示GA的水平，以去除血清白蛋白水平對檢測結(jié)果的影響。 | 糖尿病患者的短期血糖監(jiān)測，糖尿病的篩查 |
| 3 | α1-微量球蛋白(α1-MG)測定 | 尿α1微球蛋白增高是反映和評價(jià)各種原因引起的腎臟疾病、鑒別診斷上下尿路疾病、評估腎小球?yàn)V過功能 | 尿路感染、糖尿病腎病、腎炎等患者 |
| 4 | β2-微量球蛋白(β2- MG)測定 | 鑒別腎小球或腎小管病變、鑒別上下尿路感染、判斷腎移植的排斥反應(yīng)、腫瘤、自身免疫性疾病腎損害的輔助診斷 | 尿路感染、、高血壓、糖尿病腎病、腫瘤、自身免疫性疾病、腎移植等患者 |
| 5 | 視黃醇結(jié)合蛋白(RBP) 測定 | 是近端腎小管功能受損的一項(xiàng)可靠指標(biāo)，檢測職業(yè)人群環(huán)境接觸鎘引起的腎小管功能損害有價(jià)值、狼瘡性腎炎的早期診斷有幫助 | 狼瘡性腎病、腎小球、腎小管損傷的患者 |
| 6 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF) 測定 | 反映腎小球?yàn)V膜損傷情況、早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病的變化 | 腎炎、糖尿病患者的監(jiān)測 |
| 7 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定 | 用于腎臟疾病的早期發(fā)現(xiàn)、監(jiān)測和鑒別診斷，是比尿蛋白、血清肌酐、尿素氮更靈敏的臨床檢測指標(biāo) | 鑒別腎小球腎炎、急性腎衰、腎病綜合征、藥物腎毒性監(jiān)測、腎移植后排異反應(yīng)監(jiān)測 |
二 耗材來源：接受進(jìn)口（國產(chǎn)、進(jìn)口）
（一）供應(yīng)商資格要求：
（1）在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
（5）在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
（6）具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
（7）具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
（8）供應(yīng)商不得將本項(xiàng)目采購內(nèi)容以任何方式進(jìn)行轉(zhuǎn)包。
（9）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標(biāo)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：公司提供醫(yī)療《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和耗材生產(chǎn)商《生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》
（二）通用技術(shù)參數(shù)
| 1 | 適用范圍：見上表 |
| 2 | 主要功能：見上表 |
三．耗材報(bào)價(jià)（第一頁）
四.響應(yīng)文件遞交要求、地點(diǎn)、時(shí)間
1.遞交要求：響應(yīng)文件正本1份，副本4份，需蓋章并膠裝。
2.現(xiàn)場遞交地點(diǎn)：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標(biāo)辦公室（245房間）
3.報(bào)名截止時(shí)間：2023年8月16日上午11:00之前
招標(biāo)材料排序順序：
1（第一頁）
| 編號 （與附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號） | 公告 耗材產(chǎn)品名稱 | 注冊證 耗材名稱 及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 報(bào)價(jià) | 生產(chǎn)商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標(biāo)碼（填寫有或無） | 平臺最低價(jià) （截圖附在后面） | 現(xiàn)望京醫(yī)院供貨價(jià)格 | 三家供貨發(fā)票 （*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價(jià)格發(fā)票或其他省市耗材帶量價(jià)格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價(jià)格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院： 價(jià)格： 醫(yī)院： 價(jià)格： 醫(yī)院： 價(jià)格： |
2 法人代表授權(quán)書
3 營業(yè)執(zhí)照
4 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
5 醫(yī)療器械備案憑證
6耗材廠家授權(quán)書
7 生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
8 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
9醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
10生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
11在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價(jià)并截圖
12三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價(jià)格（發(fā)票）
13北京市供貨醫(yī)院清單
14 耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
